2026年9月4日至5日，第八届CMC-CHINA中国制药工业博览会在苏州国际博览中心盛大举办。哈尔技术于E-B13展位现场使用HTGD系列制药级双螺杆热熔挤出机，完成了共聚维酮VA64+API（模拟工艺）热熔挤出工艺验证。

验证背景

热熔挤出技术是近年来制药制剂领域发展迅速的核心技术之一，通过将难溶性API与聚合物载体在熔融状态下混合，形成无定形固体分散体，可显著提高药物的溶出度和生物利用度。共聚维酮VA64作为热熔挤出工艺中常用的辅料，具有良好的热塑性和API兼容性，是制备固体分散体的理想载体。理想的聚合物应具备良好的热塑性、适中的玻璃化转变温度（50°C到180°C之间）、低吸湿性和无毒性，共聚维酮完全满足这些要求，这也是它成为HME领域常用材料的原因。

验证过程

客户提供VA64与API模拟物料，哈尔技术使用HTGD系列制药级双螺杆热熔挤出机完成熔融挤出。API与高分子辅料VA64预混后，经加料器进入热熔挤出设备，通过调节不同温区的温度、螺杆转速等参数，使物料熔融挤出。设备采用多区独立PID温控，精度±1℃，温度范围覆盖常温至350℃，确保API在加工过程中不受热降解。积木式螺杆结构可按物料特性灵活调整螺纹元件组合，确保API与载体充分混炼。该工艺在提高生物利用度的同时，不引入有机溶剂，无需后续干燥、能耗低、设备所占体积小。

验证结果

产出样品外观晶莹剔透，均匀度、溶出度测试结果优异，验证了HTGD系列热熔挤出机在固体分散体制备中的工艺稳定性。这也再次印证了热熔挤出技术结合固体分散技术和机械制备的优势——无粉尘、连续化操作、良好的重现性及极高的生产效率。哈尔技术售前测试服务

哈尔技术开放制药热熔挤出来料试机服务。不管你是做固体分散体研究、难溶药增溶开发还是缓控释制剂探索，都可寄送原料至哈尔技术实验室进行小试验证。百克级投料即可完成，不浪费昂贵API。设备采用可放大性设计，螺杆和机筒几何形状遵循平行双螺杆挤出机系列标准，可直接从实验室放大到规模生产，为科研成果向产业化转化奠定基础。

哈尔技术是国家高新技术企业、专精特新中小企业，已拥有30余项国家专利，通过ISO9001与欧盟CE认证。业务覆盖包装、农业、工业、食品、烟草、医疗、特殊材料、新能源电子八大领域。

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