最初由塑料工业开发,HME技术正在成为一种新型的药物传递技术,创造性地将加工技术与药学结合起来药物传递研究。该技术可在高分子材料玻璃化转变温度之上对其进行处理,促使热塑性粘合剂和/或聚合物、活性成分达到分子水平的有效混合。
热熔挤出技术结合了固体分散技术和机械制备的诸多优势,实现了减少粉尘、连续化操作、良好的重现性、极高的生产效率和在线监测。HME不仅可以促进溶性活性成分溶解从而提高其生物利用度,还可用于制备缓释制剂;此外,这一技术还能用于制备掩味微丸或者其它特殊形状的制剂,如膜剂、棒剂和空心圆柱剂型等。
由于整个挤出过程持续时间很短且无须加入水或有机溶剂,不需加热干燥,因此不易发生水解问题。
热熔挤出技术的原理
HME技术的设备为熔融挤出机,可分为柱塞式和螺杆式,柱塞式由于混和能力不强,逐渐被淘汰。螺杆式挤出机分为单螺杆、双螺杆和多螺杆,目前在制剂领域应用最多的为前两种。单双螺杆挤出机都是由加料系统、传动系统、螺杆机筒系统、加热冷却系统、机头口模系统、监控系统以及下游辅助加工系统构成。